Wat is een fase I onderzoek?
Nadat laboratoriumonderzoek en dierproeven hebben uitgewezen dat een nieuw geneesmiddel of een nieuwe behandelwijze zou kunnen werken tegen kanker mag de behandeling getest worden bij mensen. Fase I is het eerste onderzoek dat bij mensen plaatsvindt. Fase I onderzoeken zijn meestal klein. Hooguit dertig patiënten kunnen eraan meedoen. Het doel van een fase I onderzoek is vast te stellen:
- wat een veilige dosis is,
- wat de bijwerkingen zijn,
- hoe het lichaam reageert,
- of het kankergezwel krimpt,
- hoe de nieuwe behandeling gegeven moet worden.
Deze fase kan lang duren, omdat er slechts langzaam patiënten voor geworven worden. De eerste paar patiënten krijgen een heel kleine dosis. Als alles goed gaat, krijgt de volgende groep een iets grotere. Zo wordt de dosis bij iedere groep verhoogd totdat de beste dosis is vastgesteld. Mensen die aan een fase I studie deelnemen, hebben vaak kanker in een vergevorderd stadium en zijn uitbehandeld. Heel soms kunnen mensen baat hebben bij de behandeling, maar bij de meeste helpt het niet. Toch zijn fase I onderzoeken heel belangrijk, omdat ze de eerste stap zijn om nieuwe behandelingen te ontdekken voor de toekomst.
