Wat is een fase II onderzoek?
Niet alle fase I onderzoeken gaan door naar fase II. Het doel van een fase II onderzoek is om uit te vinden:
- of de nieuwe behandeling goed genoeg werkt om door te gaan met een fase III onderzoek;
- voor welke soorten kanker de behandeling geschikt is.
Verder levert het meer informatie op over de bijwerkingen en hoe daarmee omgegaan kan worden; ook wordt de kennis over de optimale dosis verfijnd. Deelnemers aan fase II onderzoeken kunnen nieuwe bijwerkingen krijgen die nog niet naar voren waren gekomen in fase I. Iedereen reageert immers anders. Een fase II onderzoek is meestal groter dan een fase I onderzoek. Er kunnen tot zo’n honderd patiënten aan meedoen. Soms wordt de nieuwe behandeling vergeleken met een bestaande behandeling, soms met een nepmedicijn (een placebo). Als uit het fase II onderzoek blijkt dat een nieuwe behandeling mogelijk net zo goed is als een bestaande behandeling, of beter, gaat het onderzoek door naar fase III.
