Wat is een fase III onderzoek?

In een fase III onderzoek wordt een nieuwe behandeling vergeleken met de beste behandeling die op dat moment bestaat.
Voor een fase III onderzoek worden de patiënten over het algemeen ingedeeld in twee groepen. De ene groep krijgt de nieuwe behandeling en de andere groep (de controlegroep) de standaardbehandeling. Om een betrouwbare vergelijking te krijgen tussen de resultaten van de twee groepen, moet het aantal deelnemers groot zijn. Er wordt ook geloot in welke groep de patiënten terechtkomen om de betrouwbaarheid te waarborgen. Als u meedoet, kunt u dus niet zelf kiezen en uw arts ook niet. U en uw arts komen ook niet te weten in welke groep u zit, zodat uw verwachtingen de uitslag niet zullen beïnvloeden. Dit wordt dubbel-geblindeerde randomisatie genoemd.
Voor een fase III onderzoek worden veel meer mensen ingezet dan voor fase I en II onderzoeken, soms wel duizenden in verschillende ziekenhuizen in verschillende landen.